꽃가루나 하우스더스트 등으로 인한 눈의 알레르기 증상(가려움, 충혈, 눈물흘림, 이물감)을 완화하는 알레르기 전용 점안제입니다. 크로모글리크산나트륨이 비만세포에서 알레르기 유발 물질이 방출되는 것을 억제하여 초기 반응을 차…
자료 검수 안내: 산텐제약 공식 웹사이트 및 PMDA 일반의약품 첨부문서를 최우선 검수 자료로 확인해야 합니다. 주성분인 크로모글리크산나트륨, 클로르페니라민말레산염, 프라노프로펜의 정확한 배합 비율과 희망소비자가격을 재확인할 필요가 있습니다. 소아 적용 가능 연령 기준 및 렌즈 착용 관련 주의 표기의 최신 개정 사항을 검토해야 합니다.
산테 FX AL 알레르기 안약 12mL 효능·사용 목적
꽃가루나 하우스더스트 등으로 인한 눈의 알레르기 증상(가려움, 충혈, 눈물흘림, 이물감)을 완화하는 알레르기 전용 점안제입니다. 크로모글리크산나트륨이 비만세포에서 알레르기 유발 물질이 방출되는 것을 억제하여 초기 반응을 차단합니다. 항히스타민 성분인 클로르페니라민말레산염이 이미 발생한 가려움증을 신속하게 억제합니다. 항염증 성분인 프라노프로펜이 눈의 염증 및 통증, 이물감을 가라앉히는 데 도움을 줍니다. 산테 FX 시리즈 특유의 강렬하고 상쾌한 청량감을 제공하여 답답한 눈의 불쾌감을 시원하게 씻어내는 것이 특징입니다.
산테 FX AL 알레르기 안약 12mL 복용법·연령 기준
1회 1~2방울, 1일 4~6회 점안합니다. 증상이 개선되더라도 꽃가루 비산기 등 원인 물질에 노출되는 기간 동안에는 지속적인 사용이 권장될 수 있으나 2주 이상 연속 사용 시 의사 상담이 필요합니다. 점안 시 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿지 않도록 주의하여 오염을 방지해야 합니다. 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용을 피해야 하며, 렌즈를 제거한 후 점안하고 일정 시간 경과 후 재착용해야 합니다. 소아에게 투여할 경우에는 반드시 보호자의 지도 및 감독 하에 사용해야 합니다. 다른 안약과 함께 병용 점안할 때는 최소 5분 이상의 간격을 두고 점안해야 합니다.
연령 기준: 7세 미만 유아는 사용 전 전문가 상담 권장 (공식 첨부문서 세부 연령 확인 필요)
주요 성분 및 함량
크로모글리크산나트륨 1.0% (비만세포막 안정화를 통한 히스타민 방출 억제 및 알레르기 증상 예방), 클로르페니라민말레산염 0.03% (히스타민 수용체 차단을 통한 눈 가려움증 완화), 프라노프로펜 0.05% (프로스타글란딘 생성 억제를 통한 눈의 염증 및 충혈, 통증 완화), 타우린 0.5% (눈 조직의 대사를 촉진하고 영양 공급을 도와 피로 완화)
안전 주의사항과 복용 전 확인
녹내장 환자나 눈의 극심한 통증이 있는 환자는 사용 전 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 과거 약물 알레르기 병력이 있거나 알레르기 치료를 받고 있는 환자는 사전에 전문가 확인이 필요합니다. 점안 후 눈의 충혈, 가려움, 부종, 자극감 등의 증상이 나타나거나 피부에 발진, 발적, 가려움이 나타날 경우 즉시 사용을 중단해야 합니다. 3일간 사용하여도 증상의 호전이 보이지 않을 경우에는 사용을 중지하고 첨부문서를 지참하여 의사나 약사와 상담하십시오. 증상이 호전되어 2주를 초과하여 계속 사용할 경우에도 반드시 전문가와의 상담이 권장됩니다. 혼탁해진 약액은 절대로 사용하지 마십시오. 직사광선을 피해 서늘하고 건조한 곳에 밀봉하여 보관해야 합니다.
임신·수유: 임신부, 임신 가능성이 있는 여성 또는 수유부는 사용 전 의사나 약사와 반드시 상담해야 합니다 (공식 첨부문서 주의사항 확인 필요).
한국 반입·통관 가이드
대한민국 관세청 기준 해외 직구 일반의약품은 자가사용 목적으로 1인당 최대 6병(용기)까지만 면세 반입이 허용됩니다. 6병을 초과하여 통관을 진행할 경우 전량 폐기되거나 의약품 통관 요건 구비 요구를 받을 수 있습니다. 산테 FX AL에 함유된 크로모글리크산나트륨, 프라노프로펜 등은 국내에서도 허가된 의약품 성분이나 배송 시 오남용 우려 성분 포함 여부를 상시 점검해야 합니다. 상업적 판매 목적의 수입은 엄격히 금지되며 오직 개인 치료 및 자가사용 목적이어야 합니다. 통관 과정에서 관세청 및 식약처의 현장 심사 기준에 따라 통관 보류가 발생할 수 있으므로 최종 통관 여부는 보장되지 않습니다.
국내 약국에서는 크로모글리크산나트륨 단일제(예: 크로몰린 점안액 등)나 올로파타딘, 아젤라스틴 성분의 항히스타민 점안제를 일반의약품 또는 전문의약품으로 찾아볼 수 있습니다. 복합 염증 완화를 목적으로는 프라노프로펜 성분의 소염 점안제(예: 프라놀 점안액 등)가 처방용으로 널리 사용됩니다. 시원한 청량감과 항히스타민 기능을 함께 원할 경우 약국에서 케토티펜이나 클로르페니라민 복합 일반 점안액을 대체재로 고려할 수 있습니다. 개인의 알레르기 원인과 증상 심도에 따라 적합한 약제가 달라지므로 약사 또는 안과 전문의와의 상담을 통해 제품을 선택해야 합니다.
꽃가루나 하우스더스트 등으로 인한 눈의 알레르기 증상(가려움, 충혈, 눈물흘림, 이물감)을 완화하는 알레르기 전용 점안제입니다. 크로모글리크산나트륨이 비만세포에서 알레르기 유발 물질이 방출되는 것을 억제하여 초기 반응을 차단합니다. 항히스타민 성분인 클로르페니라민말레산염이 이미 발생한 가려움증을 신속하게 억제합니다. 항염증 성분인 프라노프로펜이 눈의 염증 및 통증, 이물감을 가라앉히는 데 도움을 줍니다. 산테 FX 시리즈 특유의 강렬하고 상쾌한 청량감을 제공하여 답답한 눈의 불쾌감을 시원하게 씻어내는 것이 특징입니다.
산테 FX AL 알레르기 안약 12mL 복용법은 어떻게 확인하나요?
1회 1~2방울, 1일 4~6회 점안합니다. 증상이 개선되더라도 꽃가루 비산기 등 원인 물질에 노출되는 기간 동안에는 지속적인 사용이 권장될 수 있으나 2주 이상 연속 사용 시 의사 상담이 필요합니다. 점안 시 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿지 않도록 주의하여 오염을 방지해야 합니다. 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용을 피해야 하며, 렌즈를 제거한 후 점안하고 일정 시간 경과 후 재착용해야 합니다. 소아에게 투여할 경우에는 반드시 보호자의 지도 및 감독 하에 사용해야 합니다. 다른 안약과 함께 병용 점안할 때는 최소 5분 이상의 간격을 두고 점안해야 합니다.
산테 FX AL 알레르기 안약 12mL의 주요 성분은 무엇인가요?
크로모글리크산나트륨 1.0% (비만세포막 안정화를 통한 히스타민 방출 억제 및 알레르기 증상 예방), 클로르페니라민말레산염 0.03% (히스타민 수용체 차단을 통한 눈 가려움증 완화), 프라노프로펜 0.05% (프로스타글란딘 생성 억제를 통한 눈의 염증 및 충혈, 통증 완화), 타우린 0.5% (눈 조직의 대사를 촉진하고 영양 공급을 도와 피로 완화)
산테 FX AL 알레르기 안약 12mL을(를) 한국으로 가져올 때 무엇을 확인해야 하나요?
대한민국 관세청 기준 해외 직구 일반의약품은 자가사용 목적으로 1인당 최대 6병(용기)까지만 면세 반입이 허용됩니다. 6병을 초과하여 통관을 진행할 경우 전량 폐기되거나 의약품 통관 요건 구비 요구를 받을 수 있습니다. 산테 FX AL에 함유된 크로모글리크산나트륨, 프라노프로펜 등은 국내에서도 허가된 의약품 성분이나 배송 시 오남용 우려 성분 포함 여부를 상시 점검해야 합니다. 상업적 판매 목적의 수입은 엄격히 금지되며 오직 개인 치료 및 자가사용 목적이어야 합니다. 통관 과정에서 관세청 및 식약처의 현장 심사 기준에 따라 통관 보류가 발생할 수 있으므로 최종 통관 여부는 보장되지 않습니다.
