🟢 통관 안전일반의약품 (안과용제)

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL

スマイル40EX ゴールドクール 13mL · Lion Smile 40EX Gold Cool 13mL

라이온 스마일 40EX 골드 쿨은 눈의 피로와 침침함(눈곱이 많을 때 등)을 완화하기 위해 설계된 다기능 점안액입니다. 각막 복구를 돕는 비타민 A를 비롯해 비타민 E, 비타민 B6 등 8종의 유효성분을 배합하여 노화나 피로로 저하된 눈…

자료 검수 안내: 라이온(Lion) 공식 웹사이트의 스마일 40EX 골드 쿨 제품 소개 및 PMDA(일본 의약품의료기기종합기구) 일반용의약품 첨부문서를 바탕으로 효능과 성분을 확인했습니다. 정확한 희망소비자가격은 오픈 프라이스 정책으로 인해 유통처별 확인이 필요합니다. 연령별 세부 하한선 기준은 공식 첨부문서의 소아 용법 상세 항목을 재차 검수하시기 바랍니다.

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL 효능·사용 목적

라이온 스마일 40EX 골드 쿨은 눈의 피로와 침침함(눈곱이 많을 때 등)을 완화하기 위해 설계된 다기능 점안액입니다. 각막 복구를 돕는 비타민 A를 비롯해 비타민 E, 비타민 B6 등 8종의 유효성분을 배합하여 노화나 피로로 저하된 눈의 초점 조절 기능을 개선합니다. 결막 충혈, 눈의 가려움증, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(설안염 등) 증상을 가라앉히는 데 도움을 줍니다. 또한 수영 후 눈에 들어간 먼지나 땀을 씻어내는 등 안병 예방 목적으로도 사용됩니다. 강한 청량감(쿨감)을 제공하여 피로한 눈에 즉각적인 상쾌함을 부여하는 것이 특징입니다.

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL 복용법·연령 기준

1회 1~3방울을 점안하며, 1일 3~6회 사용합니다. 점안 시 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿지 않도록 주의하여 오염 및 이물 혼입을 방지해야 합니다. 과도하게 점안할 경우 비정상적인 눈부심을 느끼거나 오히려 충혈을 초래할 수 있으므로 정해진 용법과 용량을 엄수해야 합니다. 소아가 사용할 경우에는 반드시 보호자의 세심한 지도와 감독 하에 투여하도록 합니다. 본 제품은 소프트 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용할 수 없으므로 렌즈를 제거한 후 점안해야 합니다. 점안용으로만 사용하고, 다른 사람과 용기를 공용해서는 안 됩니다.

연령 기준: 소아 사용 시 보호자 지도 감독 필요 (영유아 투여 가능 여부는 공식 첨부문서 확인 필요)

주요 성분 및 함량

100mL 중 레티놀팔미테이트(비타민A) 33,000단위(각막 세포의 정상 기능 유지 및 눈의 피로 개선), d-α-토코페롤아세테이트(천연형 비타민E) 0.05g(혈액순환 촉진 및 영양 공급), 피리독신염산염(비타민B6) 0.04g(눈 조직의 신진대사 촉진), L-아스파르트산칼륨 1.0g(세포 호흡 촉진 및 아미노산 공급), 타우린 1.0g(신진대사 촉진), 클로르페니라민말레산염 0.03g(항히스타민 작용을 통한 가려움증 완화), 테트라히드로졸린염산염 0.01g(혈관 수축 작용을 통한 결막 충혈 완화), 네오스티그민메틸황산염 0.005g(초점 조절 신경 작용을 통한 눈 피로 개선), 엡실론-아미노카프로산 1.0g(염증 유발 물질 억제 및 항염증 작용)

안전 주의사항과 복용 전 확인

다음과 같은 사람은 사용 전 의사, 약사 또는 등록판매자와 상담해야 합니다. 첫째, 의사의 치료를 받고 있는 환자나 안과 질환으로 진료 중인 경우입니다. 둘째, 약물 등으로 알레르기 증상을 겪은 적이 있는 사람입니다. 셋째, 심한 눈의 통증이 있는 경우입니다. 넷째, 녹내장 진단을 받은 환자는 혈관수축제 성분 등으로 인해 안압에 영향을 줄 수 있으므로 주의해야 합니다. 사용 후 피부에 발진, 발적, 가려움이 나타나거나 눈에 충혈, 가려움, 부종, 시림, 통증 등의 이상 증상이 발생하면 즉시 사용을 중단해야 합니다. 5~6일간 투여하여도 증상이 호전되지 않거나 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우 투여를 중지하고 첨부문서를 지참하여 전문가와 상담하십시오. 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 밀봉하여 보관해야 합니다.

임신·수유: 임신 중이거나 수유 중인 여성의 사용에 대해 첨부문서상 명시적인 절대 금기 사항은 기재되어 있지 않으나, 혈관수축제 등 다수의 유효성분이 포함되어 있으므로 사용 전 의사 또는 약사와 상담하는 것이 권장됩니다.

한국 반입·통관 가이드

대한민국 관세청 및 식품의약품안전처 기준에 따라 일반의약품 점안액은 자가사용 인정 범위(통상 6병 이하) 내에서 개인 통관이 가능합니다. 면세 통관 범위는 물품 가격 미화 150달러 이하(미국발은 200달러)여야 관세 및 부가세가 면제됩니다. 본 제품에 포함된 성분들은 일반의약품 안약에 흔히 사용되는 성분으로 반입 금지 성분은 확인되지 않습니다. 다만 대량 구매나 상업적 재판매 목적의 반입은 엄격히 금지되며 정식 수입 통관 절차를 거쳐야 합니다. 통관 규정 및 유권해석은 관세청 및 식약처의 정책에 따라 변동될 수 있으므로 통관을 절대적으로 보장하지 않습니다.

통관 FAQ 10가지와 확인 순서 보기 →

국내 약국 대체 방향

국내 약국에서는 다성분 복합 점안액으로 비타민과 항히스타민, 혈관수축제가 함께 포함된 제품군을 대체제로 찾을 수 있습니다. 대표적으로 JW중외제약의 아이엔젤 시리즈 일부 품목이나 일리아 점안액, 삼진제약의 아이리스 등 눈 피로와 충혈 완화를 표방하는 일반의약품 안약이 이에 해당합니다. 다만 비타민 A 고함량 배합이나 고유의 쿨링감 수준은 제품마다 차이가 있을 수 있습니다. 구체적인 증상과 렌즈 착용 여부에 따라 적합한 국내 대체품 선택을 위해 약사와 상담하시기 바랍니다.

데이터 출처와 검수 근거

최종 검수일:

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL 자주 묻는 질문

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL은(는) 어떤 제품인가요?

라이온 스마일 40EX 골드 쿨은 눈의 피로와 침침함(눈곱이 많을 때 등)을 완화하기 위해 설계된 다기능 점안액입니다. 각막 복구를 돕는 비타민 A를 비롯해 비타민 E, 비타민 B6 등 8종의 유효성분을 배합하여 노화나 피로로 저하된 눈의 초점 조절 기능을 개선합니다. 결막 충혈, 눈의 가려움증, 자외선 및 기타 광선에 의한 안염(설안염 등) 증상을 가라앉히는 데 도움을 줍니다. 또한 수영 후 눈에 들어간 먼지나 땀을 씻어내는 등 안병 예방 목적으로도 사용됩니다. 강한 청량감(쿨감)을 제공하여 피로한 눈에 즉각적인 상쾌함을 부여하는 것이 특징입니다.

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL 복용법은 어떻게 확인하나요?

1회 1~3방울을 점안하며, 1일 3~6회 사용합니다. 점안 시 용기의 끝이 눈꺼풀이나 속눈썹에 닿지 않도록 주의하여 오염 및 이물 혼입을 방지해야 합니다. 과도하게 점안할 경우 비정상적인 눈부심을 느끼거나 오히려 충혈을 초래할 수 있으므로 정해진 용법과 용량을 엄수해야 합니다. 소아가 사용할 경우에는 반드시 보호자의 세심한 지도와 감독 하에 투여하도록 합니다. 본 제품은 소프트 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용할 수 없으므로 렌즈를 제거한 후 점안해야 합니다. 점안용으로만 사용하고, 다른 사람과 용기를 공용해서는 안 됩니다.

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL의 주요 성분은 무엇인가요?

100mL 중 레티놀팔미테이트(비타민A) 33,000단위(각막 세포의 정상 기능 유지 및 눈의 피로 개선), d-α-토코페롤아세테이트(천연형 비타민E) 0.05g(혈액순환 촉진 및 영양 공급), 피리독신염산염(비타민B6) 0.04g(눈 조직의 신진대사 촉진), L-아스파르트산칼륨 1.0g(세포 호흡 촉진 및 아미노산 공급), 타우린 1.0g(신진대사 촉진), 클로르페니라민말레산염 0.03g(항히스타민 작용을 통한 가려움증 완화), 테트라히드로졸린염산염 0.01g(혈관 수축 작용을 통한 결막 충혈 완화), 네오스티그민메틸황산염 0.005g(초점 조절 신경 작용을 통한 눈 피로 개선), 엡실론-아미노카프로산 1.0g(염증 유발 물질 억제 및 항염증 작용)

라이온 스마일 40EX 골드 쿨 13mL을(를) 한국으로 가져올 때 무엇을 확인해야 하나요?

대한민국 관세청 및 식품의약품안전처 기준에 따라 일반의약품 점안액은 자가사용 인정 범위(통상 6병 이하) 내에서 개인 통관이 가능합니다. 면세 통관 범위는 물품 가격 미화 150달러 이하(미국발은 200달러)여야 관세 및 부가세가 면제됩니다. 본 제품에 포함된 성분들은 일반의약품 안약에 흔히 사용되는 성분으로 반입 금지 성분은 확인되지 않습니다. 다만 대량 구매나 상업적 재판매 목적의 반입은 엄격히 금지되며 정식 수입 통관 절차를 거쳐야 합니다. 통관 규정 및 유권해석은 관세청 및 식약처의 정책에 따라 변동될 수 있으므로 통관을 절대적으로 보장하지 않습니다.