🟡 통관 주의일반의약품 (점안제)

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml

スマイル40プレミアム 15mL · Lion Smile 40 Premium 15ml

라이온 스마일 40 프리미엄은 노화 및 스마트폰·PC 사용 등으로 인한 눈의 피로와 침침함을 완화하기 위해 설계된 복합 처방 점안액입니다. 각막의 수복과 눈물층 안정화를 돕는 비타민 A를 고단위로 함유하여 건조감과 손상된 각막 환…

자료 검수 안내: 라이온 주식회사의 공식 제품 소개 페이지와 PMDA(일본 의약품의료기기종합기구)에 등록된 최신 첨부문서를 최우선으로 검수해야 합니다. 특히 프리미엄 라인업(스마일 40 프리미엄 디엑스 등)의 리뉴얼 여부와 유효성분 함량 규격의 공식 표기를 대조할 필요가 있습니다. 국내 반입과 관련해서는 관세청 전자통관시스템(UNIPASS) 및 식약처 위해식의약품 수입 차단 목록의 실시간 반영 상태를 지속적으로 확인해야 합니다.

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml 효능·사용 목적

라이온 스마일 40 프리미엄은 노화 및 스마트폰·PC 사용 등으로 인한 눈의 피로와 침침함을 완화하기 위해 설계된 복합 처방 점안액입니다. 각막의 수복과 눈물층 안정화를 돕는 비타민 A를 고단위로 함유하여 건조감과 손상된 각막 환경을 개선합니다. 초점 조절 근육에 작용하는 네오스티그민 메틸황산염과 혈액순환을 촉진하는 비타민 E 성분이 눈의 과도한 긴장을 풀어줍니다. 또한 항히스타민 성분과 항염증 성분이 결합되어 눈의 가려움증, 충혈, 눈꺼풀의 염증 증상을 가라앉히는 데 효과적입니다. 수영 후나 먼지로 인한 이물감, 자외선 노출에 따른 설안염 등 다양한 외적 자극으로부터 눈을 보호하고 질환을 예방하는 목적으로도 폭넓게 사용할 수 있습니다.

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml 복용법·연령 기준

1회 1~3방울을 1일 3~6회 눈에 점안합니다. 점안 시에는 용기의 끝부분이 눈꺼풀이나 속눈썹, 눈동자에 직접 닿지 않도록 주의하여 약액의 오염을 방지해야 합니다. 소프트 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 반드시 렌즈를 제거한 후 점안해야 합니다. 다만 하드 콘택트렌즈나 산소투과성(O2) 렌즈를 착용한 상태에서는 그대로 점안이 가능합니다. 소아에게 투여할 경우에는 반드시 보호자의 세심한 지도와 감독 하에 점안하도록 해야 합니다. 본 제품은 점안용으로만 사용해야 하며, 과도하게 사용할 경우 비정상적인 눈부심이나 오히려 충혈이 심해질 수 있으므로 정해진 용법과 용량을 준수해야 합니다.

연령 기준: 구체적인 최저 연령 제한은 공식 문서에 명시되지 않았으나, 소아 사용 시 보호자 지도·감독 필수 (영유아 투여는 전문가 상담 확인 필요)

주요 성분 및 함량

레티놀 팔미테이트(비타민 A) 35,000단위/100mL (각막 상피 세포 수복 및 눈물층 안정화), d-α-토코페롤 아세트산에스테르(천연형 비타민 E) 0.05g/100mL (말초 혈액순환 촉진 및 영양 공급), 피리독신 염산염(비타민 B6) 0.03g/100mL (눈 조직의 신진대사 촉진), 콘드로이틴 황산 에스테르 나트륨 0.05g/100mL (각막 표면 보호 및 보습 유지), 타우린 0.1g/100mL (세포 활성화 및 눈 조직 대사 촉진), L-아스파르트산 칼륨 0.2g/100mL (눈 세포 호흡 및 에너지 대사 촉진), 네오스티그민 메틸황산염 0.005g/100mL (초점 조절 기능 개선 및 모양체근 긴장 완화), 클로르페니라민 말레산염 0.03g/100mL (항히스타민 작용을 통한 가려움 및 알레르기 완화), 테트라히드로졸린 염산염 0.01g/100mL (혈관 수축 작용을 통한 결막 충혈 완화), 입실론-아미노카프로산 1.0g/100mL (염증 유발 물질 억제 및 염증 진정)

안전 주의사항과 복용 전 확인

본 제제 또는 성분에 과민 반응 병력이 있는 환자는 사용을 피해야 합니다. 의사의 치료를 받고 있거나 녹내장 진단을 받은 환자, 눈의 심한 통증이 있는 환자는 사용 전 반드시 의사나 약사와 상담해야 합니다. 점안 후 피부에 발진, 발적, 가려움이 나타나거나 눈에 충혈, 가려움, 부종, 시린 느낌 등의 자극 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 제품 설명서를 지참하여 의료 전문가와 상담하십시오. 테트라히드로졸린 염산염이 함유되어 있어 과도하게 연용할 경우 반동성 혈관 확장으로 인해 충혈이 오히려 악화될 수 있습니다. 5~6일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않거나 눈의 침침함이 호전되지 않는 경우에도 투여를 중지하고 전문가와 상의해야 합니다. 혼탁해진 약액은 변질되었을 우려가 있으므로 사용하지 말아야 합니다. 오용을 방지하고 품질을 유지하기 위해 직사광선이 닿지 않는 서늘한 곳에 밀봉하여 보관해야 합니다. 다른 사람과 안약을 공용으로 사용하면 감염의 원인이 될 수 있으므로 엄격히 금지됩니다.

임신·수유: 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대한 별도의 절대적 금기 항목은 공식 문서에 명시되어 있지 않으나, 비타민 A 등 다종 복합성분이 포함되어 있으므로 투여 전 의사 또는 약사와 상담하는 것이 권장됩니다. (공식 첨부문서 확인 필요)

한국 반입·통관 가이드

대한민국 관세청 기준 일반의약품의 자가사용 인정 범위는 원칙적으로 총 6병(개인 복용량 기준) 이내로 제한됩니다. 면세 한도인 미화 150달러(미국발의 경우 200달러) 이하 범위 내에서 자가소비 목적이 인정될 때 정식 수입요건 확인이 면제될 수 있습니다. 본 제품에는 테트라히드로졸린 염산염 및 고함량 비타민 A 등 다수의 유효성분이 복합 처방되어 있으므로 통관 단계에서 성분 확인 대상이 될 가능성을 배제할 수 없습니다. 수량이 6병을 초과하거나 상업적 판매 의도로 의심될 경우 일반 통관으로 전환되어 의사의 처방전 또는 요건 면제 승인을 요구받을 수 있습니다. 또한 관세 규정 및 식약처의 통관 보류 지정 성분 목록은 수시로 변동될 수 있으므로, 최종 통관 가능 여부를 보장할 수는 없으며 구매 전 관세청 및 유관기관의 최신 통관 지침을 확인해야 합니다.

통관 FAQ 10가지와 확인 순서 보기 →

국내 약국 대체 방향

국내 약국에서도 눈의 피로와 충혈 완화, 영양 공급을 목적으로 하는 복합 비타민 점안액(예: 산텐제약 복합 점안제 라인업 또는 국내 제약사의 피로 개선용 일반의약품 안약)을 대체재로 고려할 수 있습니다. 비타민 A(레티놀) 성분을 점안제로 단독 보충하고자 할 경우에는 각막 상처 치유 및 건조 개선용으로 허가된 비타민 A 점안겔 또는 안연고 제제가 대안이 될 수 있습니다. 결막 충혈이나 알레르기 가려움이 주 증상인 경우 나파졸린 또는 테트라히드로졸린과 클로르페니라민이 조합된 복합 점안제가 널리 유통되고 있습니다. 단, 동일한 10종 복합 처방을 완벽히 재현한 일대일 단일 대체 제품은 드물기 때문에 본인의 주 호소 증상에 맞추어 약사나 안과 전문의와 상담 후 적합한 제품을 선택하는 것이 바람직합니다.

데이터 출처와 검수 근거

최종 검수일:

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml 자주 묻는 질문

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml은(는) 어떤 제품인가요?

라이온 스마일 40 프리미엄은 노화 및 스마트폰·PC 사용 등으로 인한 눈의 피로와 침침함을 완화하기 위해 설계된 복합 처방 점안액입니다. 각막의 수복과 눈물층 안정화를 돕는 비타민 A를 고단위로 함유하여 건조감과 손상된 각막 환경을 개선합니다. 초점 조절 근육에 작용하는 네오스티그민 메틸황산염과 혈액순환을 촉진하는 비타민 E 성분이 눈의 과도한 긴장을 풀어줍니다. 또한 항히스타민 성분과 항염증 성분이 결합되어 눈의 가려움증, 충혈, 눈꺼풀의 염증 증상을 가라앉히는 데 효과적입니다. 수영 후나 먼지로 인한 이물감, 자외선 노출에 따른 설안염 등 다양한 외적 자극으로부터 눈을 보호하고 질환을 예방하는 목적으로도 폭넓게 사용할 수 있습니다.

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml 복용법은 어떻게 확인하나요?

1회 1~3방울을 1일 3~6회 눈에 점안합니다. 점안 시에는 용기의 끝부분이 눈꺼풀이나 속눈썹, 눈동자에 직접 닿지 않도록 주의하여 약액의 오염을 방지해야 합니다. 소프트 콘택트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 반드시 렌즈를 제거한 후 점안해야 합니다. 다만 하드 콘택트렌즈나 산소투과성(O2) 렌즈를 착용한 상태에서는 그대로 점안이 가능합니다. 소아에게 투여할 경우에는 반드시 보호자의 세심한 지도와 감독 하에 점안하도록 해야 합니다. 본 제품은 점안용으로만 사용해야 하며, 과도하게 사용할 경우 비정상적인 눈부심이나 오히려 충혈이 심해질 수 있으므로 정해진 용법과 용량을 준수해야 합니다.

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml의 주요 성분은 무엇인가요?

레티놀 팔미테이트(비타민 A) 35,000단위/100mL (각막 상피 세포 수복 및 눈물층 안정화), d-α-토코페롤 아세트산에스테르(천연형 비타민 E) 0.05g/100mL (말초 혈액순환 촉진 및 영양 공급), 피리독신 염산염(비타민 B6) 0.03g/100mL (눈 조직의 신진대사 촉진), 콘드로이틴 황산 에스테르 나트륨 0.05g/100mL (각막 표면 보호 및 보습 유지), 타우린 0.1g/100mL (세포 활성화 및 눈 조직 대사 촉진), L-아스파르트산 칼륨 0.2g/100mL (눈 세포 호흡 및 에너지 대사 촉진), 네오스티그민 메틸황산염 0.005g/100mL (초점 조절 기능 개선 및 모양체근 긴장 완화), 클로르페니라민 말레산염 0.03g/100mL (항히스타민 작용을 통한 가려움 및 알레르기 완화), 테트라히드로졸린 염산염 0.01g/100mL (혈관 수축 작용을 통한 결막 충혈 완화), 입실론-아미노카프로산 1.0g/100mL (염증 유발 물질 억제 및 염증 진정)

라이온 스마일 40 프리미엄 안약 15ml을(를) 한국으로 가져올 때 무엇을 확인해야 하나요?

대한민국 관세청 기준 일반의약품의 자가사용 인정 범위는 원칙적으로 총 6병(개인 복용량 기준) 이내로 제한됩니다. 면세 한도인 미화 150달러(미국발의 경우 200달러) 이하 범위 내에서 자가소비 목적이 인정될 때 정식 수입요건 확인이 면제될 수 있습니다. 본 제품에는 테트라히드로졸린 염산염 및 고함량 비타민 A 등 다수의 유효성분이 복합 처방되어 있으므로 통관 단계에서 성분 확인 대상이 될 가능성을 배제할 수 없습니다. 수량이 6병을 초과하거나 상업적 판매 의도로 의심될 경우 일반 통관으로 전환되어 의사의 처방전 또는 요건 면제 승인을 요구받을 수 있습니다. 또한 관세 규정 및 식약처의 통관 보류 지정 성분 목록은 수시로 변동될 수 있으므로, 최종 통관 가능 여부를 보장할 수는 없으며 구매 전 관세청 및 유관기관의 최신 통관 지침을 확인해야 합니다.